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 支架集采后，藥物球囊被濫用？

今年6月份，著名心血管專家胡大一在接受央視《新聞?wù){(diào)查》欄目采訪中，對冠脈支架降價后的關(guān)鍵問題表達(dá)了一些觀點：如果只是支架降價，沒有推動醫(yī)用耗材的規(guī)范使用，仍有可能引發(fā)行業(yè)亂象，如有些醫(yī)生會用其他更貴的耗材替代支架，例如藥物球囊，裝一個的費(fèi)用大概要2萬~3萬元。

不過好在因支架集采而帶來的藥物球囊使用亂象，也成為了國家招采辦關(guān)注的重點。近期，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室也發(fā)布了一則通報，其中也提到了一個典型問題：部分醫(yī)院高價藥物球囊使用快速增長。

經(jīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導(dǎo)致。

對此，國家招采辦明確要求規(guī)范藥物球囊使用，將推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管力度，必要時函詢約談。

而在國家招采辦發(fā)布通知后兩天，9月8日，河北市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于《開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作》的通知（以下簡稱“通知”），京津冀“3+N”聯(lián)盟開始對藥物球囊類、起搏器類耗材大殺價！

 藥物球囊、起搏器迎史上最低價

本次，河北省醫(yī)保局“通知”明確，經(jīng)京津冀醫(yī)療保障部門研究決定，與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目。

也就是說，本次對冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量聯(lián)采的省份高達(dá)13省，以13省市場換取更高的價格降幅，其威力不容小覷。再加上全國價格聯(lián)動機(jī)制，一旦本次京津冀3+N聯(lián)盟將藥物球囊、起搏器的價格打下來，或?qū)氐赘淖儸F(xiàn)有市場行情。

據(jù)“通知”了解，本次聯(lián)采行動的采購主體包括：津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）組成采購聯(lián)盟，作為各地采購主體，實施本次聯(lián)合帶量采購。

其中北京地區(qū)采購主體已執(zhí)行冠脈藥物球囊類中選結(jié)果，不再重新參加；山東地區(qū)采購主體只參加執(zhí)行冠脈藥物球囊類中選結(jié)果；山西河南貴州地區(qū)采購主體只參加執(zhí)行起搏器類中選結(jié)果。

采購品種分為兩種：

（一）冠脈藥物球囊類是指國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002。按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。

（二）起搏器類是指國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800005和C02040205800006。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。

首次簽訂采購協(xié)議1年，續(xù)簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。

企業(yè)需填報一年預(yù)計供應(yīng)量

根據(jù)“通知”了解，本次聯(lián)采所有申報企業(yè)必須填報未來一年預(yù)計供應(yīng)量，供采購主體參考。

所有企業(yè)需登錄北京平臺，查看本企業(yè)參與本次項目產(chǎn)品信息，其中，對于在北京市冠脈藥物球囊?guī)Я柯?lián)動采購已申報中選的產(chǎn)品，原則上直接轉(zhuǎn)為本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果。

對于起搏器類醫(yī)用耗材，要按如下要求填報各產(chǎn)品擬供應(yīng)價：

 最后，結(jié)合中選產(chǎn)品全國省級（或聯(lián)盟）中選情況，原則上將采購主體填報總需求量的一定比例作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量，其中，在0-1個省級（或聯(lián)盟）中選的比例為70%，在2個及以上省級（或聯(lián)盟）中選的比例為80%。

 藥物球囊“百元時代”來了？

繼冠脈支架后，集采不斷擴(kuò)圍，第二批骨科關(guān)節(jié)類國采也進(jìn)入最后的階段。

除了國采之外，各大省級聯(lián)盟、公立醫(yī)院聯(lián)盟都紛紛抱團(tuán)開始“殺價”，以冠脈擴(kuò)張球囊、人工晶狀體這類產(chǎn)品為例，其集采范圍幾乎涵蓋了全國各省份，最高降幅也都達(dá)到了恐怖的95%以上。

就目前而言，冠脈球囊的集采中選價和冠脈支架一樣，基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯(lián)盟集采的96.34%，最低價為125元/個。

但是，與冠脈支架、擴(kuò)張球囊相比，藥物球囊的降價幅度明顯較弱，2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟也完成了藥物球囊?guī)Я坎少彙?/span>

據(jù)悉，藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

44%的降價幅度，在動輒90%以上的降價幅度面前，的確沒有任何優(yōu)勢，但經(jīng)過本次京津冀3+N聯(lián)盟集采后，是否能將藥物球囊也拉入“百元時代”？值得關(guān)注。

 比冠脈支架更貴

心臟起搏器也開始大幅度降價

與藥物球囊一樣，心臟起搏器類醫(yī)用耗材的價格一直居高不下。

今年初，山東省就心臟起搏器（雙腔）等5類耗材進(jìn)行帶量采購，最終心臟起搏器（雙腔）5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價51.86%。

但是在專家對心臟起搏器（雙腔）的帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與企業(yè)進(jìn)行議價中，13個產(chǎn)品平均降價僅達(dá)到了16.86%，最大降幅31.78%。

同時，受集采降價大趨勢的影響，近期許多企業(yè)開始主動降價，雅培的一款植入式心臟起搏器(Accent MRI)從65400降至45000，降幅達(dá)到了31%；美敦力的植入式心臟起搏器(Advisa DR MRI SureScan/Advisa DR)也從80873降價到69000，主動降幅達(dá)15%。

但是，由于心臟起搏器有很多品種，波科、百多力的產(chǎn)品線尤為多樣。在山東省的集采中，雖然產(chǎn)品降幅超過50%，但其實都是企業(yè)能夠接受降價的產(chǎn)品，對于那些運(yùn)用了新技術(shù)的產(chǎn)品，降價幅度依舊有限。

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