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截止今日，46家IVD企業2021年半年報已經全部公布完畢，超七成企業實現總營收和凈利潤雙雙“報喜”。

這46家IVD企業涵蓋了生產、流通（貿易）、服務（第三方醫學檢驗）等。

 

簡單總結2021年上半年： 

 

 1、營業收入和凈利潤上，東方生物增量最大，熱景生物增速最猛。兩家企業都是因抗原快速檢測海外出口，造成業績爆發式增長。

 

 2、2021年上半年，東方生物實現營業收入63.82億元，邁瑞醫療體外診斷業務2021年上半年營收為39.61億，東方生物全年營收或將超過100億。

 

 3、因疫情，一些新冠檢測企業去年上半年基數高，包括之江生物、圣湘生物、華大基因等在今年上半年業績開始進入正常化。比如圣湘生物，由于國內同類廠家新冠相關產品市場供給充足，價格有所下調，公司整體營收同比略微下降，但常規業務收入同比增134%。

 

 4、由于今年全球和國內疫情反復，核酸、抗原等檢測的紅利期比預想的要更長，但隨著新冠疫情在疫苗逐漸普及后，紅利期必然會逐步衰減。

 

 5、國內一些企業借助新冠出海，大力拓展海外市場，已經取得一定成效，比如邁瑞、邁克、東方生物、圣湘等。

 

 按2021年上半年總營收同比增長排序

 

 

按2021年上半年凈利潤同比增長排序

 

 

 按2021年上半年總營收排序

 

 

按2021年上半年凈利潤排序 

 

 

 

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 化學發光企業大PK

 

參考剛剛出爐的2021年半年報，我們今天先來聊一波化學發光企業。

要問現在體外診斷行業什么最熱，化學發光絕對排得上號。尤其是近日安徽IVD集采，更是將化學發光推到了“風口浪尖”。

2021年，隨著亞輝龍的成功上市，國產發光從四大家（邁瑞、安圖、邁克、新產業）發展到“五霸”。這“五霸”中有人有流水線、有人有480速單機、有人有超100試劑套餐、有人有IVD全產線……

借著半年報，我們就從以下幾個方面對國內目前化學發光“五霸”進行比較分析，供大家參考，有不對的地方歡迎補充指正。

邁瑞醫療

邁瑞醫療是當仁不讓的“器械一哥”，2021年上半年財報成果依然喜人。

雖然最近兩個月，邁瑞的股價波動頗大，從7月初突破歷史的502元，到7月20日的280元左右，短短一個月，市值跌去近40%。其主要原因或與安徽集采有關，但這只是短暫的，并不影響邁瑞本身的優秀。

與亮眼的財報數據相比，小編認為，邁瑞醫療借助新冠出口，成功實現了在海外市場、尤其是國際高端客戶群體中的突破，多個產品持續進入海外高端醫院，這才是更為值得慶祝的。

據了解，今年上半年邁瑞醫療在歐洲突破了約100家高端客戶（含高端實驗室），在新興市場國家則突破了約600家高端客戶，其中近300家是在過去已突破的高端客戶基礎上實現了更多產品的橫向突破。由此可見，邁瑞牢牢抓住因疫情帶來的機遇。截至今年6月30日，邁瑞醫療在境外超過30個國家擁有子公司，產品遠銷190多個國家及地區。公司已成為美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家的領先醫療機構的長期合作伙伴。

未來邁瑞醫療還將增加對體外診斷領域的自動化、智能化流水線，以及微生物子業務和生命信息與支持領域的呼吸機子業務、院內和跨院區監護及互聯互通等方面的研發投入，重點培育微創外科、動物醫療、AED等細分賽道，同時，積極探索超高端彩超、分子診斷、骨科等種子業務，并采用內外部研發相結合的方式，加快在這些領域的研發節奏。

 

安圖生物

安圖生物是免疫領域化學發光龍頭。主要是國內業務，卡位全國二級以上醫院，海外占比不高。

安圖生物一直以來給人的感覺就是營收增長比較穩，排名也比較靠前。但2020年，在一眾IVD上市企業里面，安圖生物的表現并不理想，這與沒能及時進入新冠檢測市場有關。但安圖并沒有放棄，今年5月10日，安圖宣布，其全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統AutoMolec 1600/3000獲得NMPA注冊證，7月7日宣布其新冠核酸檢測試劑盒拿到NMPA注冊證。可以看出，安圖不是在補課，而是想要彎道超車，謀求更長遠的布局。

此外，其AutoMolec 3000應該是當前國產分子診斷一體機的巔峰水平，不僅把核酸提取、純化、擴增、檢測集成到了一臺機器上，還做到了“樣本隨來隨檢”。突破了以前高通量一體機只能按批量檢測的限制，這種技術在分子診斷領域應用還是比較少見的。

安圖的核酸檢測車采用P2+生物實驗室安全標準設計，將固定的PCR實驗室變成了行走的PCR實驗室，而且這套方案不僅限于當前的新冠核酸檢測，還可實現呼吸道疾病、傳染病等多項目同時核酸檢測，為新發、突發傳染病的檢測做足了鋪墊。

由此可見，安圖雖沒趕上疫情的紅利，卻把眼光放得更長遠。從安圖在分子領域的深耕，明顯可以看出，安圖看重的不僅僅是一個新冠檢測市場，它更看重的是后疫情時代利用核酸檢測平臺對其他傳染病的檢測。甚至于，其應用場景的多變性，在提升基層醫療機構在呼吸道、血源性傳染病等重大疾病防控能力上，以及在加強分級診療體系建設上，也具有深遠意義。

 

邁克生物

邁克生物是較早提出全產品線、全產鏈布局的國內體外診斷生產企業，公司自主產品已建立起生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血球診斷、快速檢測、病理診斷、生物原料等技術平臺。

報告期內凈利潤80%以上來源于自主產品貢獻，經營目標達成較好。

邁克非常重視海外市場的開拓，借助新冠檢測產品海外銷售的契機，公司迅速搭建海外銷售渠道，報告期內新增覆蓋11個國家和地區的130余家經銷商，為公司自主產品的出口奠定了基礎。

此外，公司以核酸為主的新冠病毒檢測產品還帶動了自主產品銷售收入增長，邁克的全自動血細胞分析儀、全自動化學發光免疫分析儀i3000及i1000的裝機快速推進。

2021年公司還繼續布局分子診斷平臺。而據小編查詢，在新冠檢測產品之前，邁克并沒有在分子診斷方面有產品推出和明確布局，主要還是集中在生化免疫類產品的銷售和服務上。

報告期內新增獲得產品注冊證27項，截至報告期末，公司共取得Ⅱ類、Ⅲ類產品注冊證386項，研發投入成果轉換較為顯著，核心競爭力穩步加強。

新產業

自2020年5月12日在創業板掛牌上市，歷經連續14個交易日漲停后，市值較發行時翻了近四倍，總市值一度沖破663億大關。目前新產業市值已經超過安圖生物。

其項目全、覆蓋廣，尤其在一些稀有項目上仍具有很強的優勢。腫瘤標志物、激素、心肌及一些稀有項目仍然是其突出優勢。

實際上，年輕的新產業并不年輕，1995年成立到現在已經深耕體外診斷26年，比安圖還要年長三歲。

有別于安圖生物等競爭對手，新產業生物一開始就切入化學發光領域，專攻免疫診斷中的化學發光技術。是化學發光領域國內唯一一家同時擁有納米磁性微球、發光試劑、全自動化學發光儀器、試劑原料四大技術平臺的公司。

最新信息，截止2021年6月30日，公司累計為國內7,200家以上的醫療終端提供服務，累計實現化學發光免疫分析儀器裝機超8,900臺；在海外市場為146個國家和地區的醫療終端提供服務，累計實現化學發光免疫分析儀器銷售超9500臺；各型號全自動化學發光免疫分析儀全球累積裝機超過18,400臺。其中，公司國內外累計實現化學發光免疫分析儀MAGLUMIX8裝機740臺。

 

亞輝龍

今年5月剛剛上市的亞輝龍，主營化學發光、免疫診斷產品(分為自產、代理兩部

分)。

有媒體報道，目前該公司檢測項目，在頭部企業中排名第二，僅亞于新產業，且在自身免疫、呼吸道病原體、新冠、EB病毒等領域的檢測項目數量排名第一。

半年報顯示，截至2021年6月30日，公司主要自有產品銷往超過90個國家及地區，覆蓋境內終端醫療機構客戶超過3000家，其中三級醫院1052家、三級甲等醫院811家，包括北京協和醫院、武漢協和醫院、北京中日友好醫院、北京大學第一醫院、廣東省婦幼保健院等知名三甲醫院。

在化學發光領域，亞輝龍擁有覆蓋從大型醫院中心實驗室、檢驗科到中小型醫院、POCT診斷等多場景應用的一系列化學發光檢驗設備，以及十大類境內外共129項檢測項目的試劑產品，具備完善的診斷項目菜單，項目數量處于行業領先地位。公司擁有成熟的化學發光技術平臺，在儀器、磁珠包被、吖啶酯標記、試劑體系等核心領域均具有專利。

其自主研發生產的化學發光儀器主要指標均達到國際體外診斷龍頭同類產品水平。尤其是自主產品使用的是吖啶酯技術路線，與外資巨頭路線相同，而且無需進行催化、體系穩定且產生結果時間更快。

 

 

 橫向對比

 

從增長角度來看

邁瑞醫療：2021Q2收入為127.78億元，同比增長20.96%；歸母凈利潤43.44億元，同比增長25.79%。

安圖生物：2021Q2收入為16.78億元，同比增長39.13%；歸母凈利潤為4.13億元，同比增長50.63%。

新產業：2021Q2收入為12.26億元，同比增長26.35%；歸母凈利潤為4.29億元，同比增長-9.90%。

邁克生物：2021Q2收入為19.6億元，同比增長34.97%；歸母凈利潤為5.32億元，同比增長71.36%。

亞輝龍：2021Q2收入為5.48億元，同比增長27.84%；歸母凈利潤為0.89億元，同比減少12.05%。

 

開始推廣全自動發光儀器的時間

新產業：2008年9月順利完成中國第一臺全自動化學發光儀的注冊，并成功推上市場。

安圖生物：2013年推出第一臺全自動化學發光測定儀A2000。

邁瑞醫療：2008年開始立項，2013年左右化學發光投入市場開始銷售。

亞輝龍：2013年開始投入研發化學發光技術平臺，分別在2015年和2016年成功研制出基于磁微粒吖啶酯技術平臺的化學發光檢測試劑和設備，意味著亞輝龍已具備了在化學發光領域競爭的實力。

 

儀器和項目

安圖生物：公司目前有2款全自動化學發光儀器，AutoLumo A2000Plus，200測試/小時。

邁瑞醫療：有4款全自動化學分析儀，CL-6000i單機檢測速度高達480T/h。配套試劑有78個檢測項目，其中11個還在注冊中。

邁克生物：公司目前有3款全自動化學發光儀器，i3000全自動化學發光免疫分析儀，單機速度300測試/小時，結果最短報告時間14分鐘。

新產業：目前是項目最全、機型最多和儀器測試速度最高的。目前面向全球銷售9款全自動化學發光免疫分析儀器及157項配套試劑。

亞輝龍：有iFlash 3000-H化學發光免疫分析儀、iFlash 3000-C化學發光免疫分析儀和iModules全自動免疫分析流水線。iFlash 3000化學發光免疫分析儀是一款采用磁微粒吖啶酯化學發光技術，測試速度最大300個測試/小時。

 

終端數

邁瑞醫療：產品和解決方案應用于中國近11萬家醫療機構，服務于99%以上的三甲醫院；產品遠銷全球190多個國家和地區，進入大量全球頂尖醫院與研究機構的核心科室。

安圖生物：目前終端醫院發光約5000臺，30%+儀器在三級醫院，是國內發光儀器在三級醫院占有最多的公司。

邁克生物：邁克生物自主產品的用戶已經覆蓋全國六千余家各級醫院，二級和三級醫院產品覆蓋率分別達到35%和50%。報告期內新增覆蓋11個國家和地區的130余家經銷。

新產業：累計為國內7200家以上的醫療終端提供服務，累計實現化學發光免疫分析儀器裝機超8900臺；在海外市場為146個國家和地區的醫療終端提供服務，累計實現化學發光免疫分析儀器銷售超9500臺。

亞輝龍：主要自有產品銷往超過90個國家及地區，覆蓋境內終端醫療機構客戶超過3000家，其中三級醫院1052家、三級甲等醫院811家。

 

綜上可以看出，基于化學發光市場擴容的高景氣度，近幾年從事化學發光檢測的企業如雨后春筍般節節冒出。此次安徽集采，或將有益于具有較強成本控制能力的國產龍頭有望搶占更大市場份額。

但未來如何發展，IVD企業還需努力。即時是暫時的失速，也只為更好的遠方。

文章來源：體外診斷網   作者：天下、木杉

 

 

 展會介紹

 

 

鎮杰·2022第21屆河北（春季）醫療器械博覽會（簡稱：鎮杰·河北醫博會）于2022年3月3-5日在石家莊市中心省博物院東鄰的石家莊國際博覽中心召開。

      鎮杰·河北醫博會已連續成功的在石家莊舉辦了20屆，二十屆的展望，二十屆的沉淀，不斷的創新與自我完善，取得了很好的口碑和實效，已成為覆蓋華北地區醫療器械全產業鏈，集產品技術、學術交流、專業采購，企業宣傳為一體的行業綜合服務平臺。

 

  

  

  

  

 

 

    鎮杰·河北醫博會力求成為影響河北、輻射華北的醫療產業品牌展會，將是廣大企業開拓華北醫療衛生市場的首選平臺!

 

 

組委會聯系電話：

0311-83835022/15533688352