時間 時間:2025年3月5日-7日
地點 地點:石家莊國際博覽中心
【瀏覽字體: 大 中 小】 作者:佚名 來源:網絡 發布時間:2019-10-11 00:00:00 瀏覽量:
據石家莊市食品藥品監督管理局醫療器械處處長朱增琦介紹,此次專項行動將嚴查轄區內醫療器械批發和零售企業,重點是經營效期產品的企業;以及轄區內醫療機構,重點是縣級以下醫療機構、私立醫院、社區衛生服務站、牙科門診。檢查產品的種類重點是一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械、定制式義齒、呼吸機、除顫器以及已淘汰、涉嫌假冒和未經注冊的醫療器械。
執法人員將嚴查醫療器械經營企業經營產品有效資質是否齊全,有無超范圍經營現象;企業有無經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械;企業有無擅自降低經營條件等行為。以及醫療機構采購與使用的醫療器械產品供貨商資質、產品資質是否合法、有效;有無使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械;使用植入(介入)類醫療器械,是否建立有《可追溯記錄》等。
通過本次檢查,石家莊市食品藥品監督管理局將對發現的違法違規行為,一查到底,追根溯源。對那些明知故犯、規避監管的違法違規經營、使用單位嚴厲處罰。