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展會動態
河北石家莊醫療器械展:醫療器械唯一標識數據庫上線

【瀏覽字體: 】 作者:佚名 來源:網絡 發布時間:2019-12-17 00:00:00 瀏覽量:

醫療器械**標識數據庫是醫療器械**標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械**標識系統規則》的要求和《醫療器械**標識系統試點工作方案》的安排,醫療器械**標識數據庫于20191210日正式上線,面向試點企業開放針對試點品種的**標識相關數據申報功能。
一、構建**標識主數據
 
醫療器械**標識由產品標識和生產標識組成,醫療器械**標識數據庫將匯聚醫療器械**標識的產品標識及相關數據,由醫療器械注冊人/備案人負責數據申報,并對數據的真實性、準確性、**性負責。**標識數據庫將為生產、流通和使用等各環節提供醫療器械的主數據,實現數據同源、標準統一。
 
二、推動全鏈條聯動
 
按照《治理高值醫用耗材改革方案》“探索高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用”的要求,醫療器械**標識數據庫中增加了醫保編碼字段和耗材與設備的分類,以推動醫療器械從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動,實現多方數據共享,助推“三醫聯動”。
 
三、提供多種服務模式
 
醫療器械**標識數據庫以規范性、易用性、開放性和擴展性為建設原則,頁面設計簡潔友好,操作便捷。在充分考慮用戶需求的基礎上,提供了網頁申報、模板導入和接口對接等數據申報方式,以及網頁在線查詢、數據批量下載和接口對接等數據共享方式,方便各類用戶根據實際需求自行選擇申報、共享方式,為用戶提供良好體驗。
 
四、開設**標識系統專欄
 
為方便公眾查看醫療器械**標識系統建設工作動態,國家藥監局網站“醫療器械”版塊開設了“醫療器械**標識系統”專欄(如圖1所示),點擊進入可查詢相關政策法規、工作動態、數據庫操作指南等(如圖2所示),還可通過該頁面 “申報入口”進入到**標識數據庫申報登錄頁面(如圖3所示)。
下一步,國家藥監局將加強對醫療器械**標識數據申報的指導與服務,按照試點工作安排于20203月向試點單位開放**標識數據庫查詢與共享服務。
來源:國家藥品監督管理局
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